الأشخاص الأصحاء في بيئة صحية

تحذير: Viberzi يؤدي إلى زيادة خطر التهاب البنكرياس في المرضى دون المرارة

MedWatch logo

MedWatch – FDA معلومات السلامة و السلبية في حال الإبلاغ عن البرنامج

Viberzi (eluxadoline): سلامة الدواء الاتصالات – زيادة خطر التهاب البنكرياس في المرضى دون المرارة

الجمهور: أمراض الجهاز الهضمي المريض ،

المسألة: FDA تحذر من أن Viberzi (eluxadoline) ، وهو دواء يستخدم لعلاج متلازمة القولون العصبي الإسهال (IBS-د) لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين ليس لديهم المرارة. إدارة الأغذية والعقاقير استعراض وجدت هؤلاء المرضى لديهم زيادة خطر الإصابة خطيرة التهاب البنكرياس يمكن أن تؤدي إلى المستشفى أو الوفاة. التهاب البنكرياس قد يكون سببه تشنج معين الهضمي العضلات في الأمعاء الدقيقة. ونتيجة لذلك ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل مع Viberzi المصنعة ، ألرغن لمعالجة هذه الشواغل المتعلقة بالسلامة.

ترى ادارة الاغذية والعقاقير المخدرات السلامة الاتصالات البيانات الموجزة.

الخلفية: Viberzi هو وصفة الدواء يستخدم لعلاج متلازمة القولون العصبي في البالغين عندما الرئيسية أعراض الإسهال (IBS-د). IBS-د يؤثر على الأمعاء الغليظة يسبب تقلصات في المعدة-منطقة أو ألم البطن والانتفاخ والغازات والإسهال. سبب IBS-D غير معروف. Viberzi يعمل عن طريق تقليل تقلصات الأمعاء, الأمر الذي يؤدي إلى أقل الإسهال. في المرضى الذين يعانون من IBS-د Viberzi يمكن أن تساعد في تخفيف المعدة منطقة البطن أو الألم وتحسين البراز.

التوصية: العاملين في مجال الرعاية الصحية يجب أن لا يصف Viberzi في المرضى الذين ليس لديهم المرارة و ينبغي النظر في خيارات العلاج البديلة في هؤلاء المرضى. المستشفيات والوفيات بسبب التهاب البنكرياس وقد ذكرت مع Viberzi تستخدم في المرضى الذين ليس لديهم المرارة. أعراض التهاب البنكرياس حدثت مع واحد أو اثنين فقط جرعات من Viberzi في الجرعة الموصى بها للمرضى الذين ليس لديهم المرارة (75 ملغ), و الذين لا يتناولون الكحول.

ينبغي على المرضى التحدث مع أخصائي الرعاية الصحية حول كيفية السيطرة على أعراض القولون العصبي مع الإسهال (IBS-د) لا سيما إذا لم يكن لديك المرارة. التوقف عن تناول Viberzi على الفور والحصول على الرعاية الطبية الطارئة إذا كنت في وضع جديد أو متفاقم في المعدة-منطقة أو ألم البطن أو ألم في الجانب الأيمن العلوي من المعدة منطقة البطن أو قد ينتقل إلى الظهر أو الكتف. هذا الألم قد تحدث مع الغثيان والقيء. قد تكون هذه أعراض التهاب البنكرياس, التهاب البنكرياس عضو مهم في عملية الهضم ، أو تشنج العضلة العاصرة من أودي, الصمام العضلي في الأمعاء الدقيقة الذي يتحكم في تدفق العصارات الهضمية إلى الأمعاء.

المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى الذين يتم تشجيعهم على الإبلاغ عن الأحداث السلبية أو آثار جانبية ذات الصلة إلى استخدام هذه المنتجات إلى ادارة الاغذية والعقاقير MedWatch معلومات السلامة و السلبية في حال الإبلاغ عن البرنامج:

  • استكمال وتقديم تقرير على الانترنت: www.fda.gov/MedWatch/report
  • تحميل النموذج أو الاتصال 1-800-332-1088 طلب نموذج الإبلاغ ، ثم أكمل والعودة إلى العنوان على معالجتها قبل النموذج أو إرسال بالفاكس إلى 1-800-FDA-0178

قراءة MedWatch السلامة في حالة تأهب ، بما في ذلك وصلة إلى إدارة الأغذية والعقاقير المخدرات السلامة الاتصال على:

https://www.fda.gov/Safety/Medمشاهدة/SafetyInformation/السلامةAlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

Translated by Yandex.Translate and Global Translator