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Warnung: Viberzi Führt zu einem Erhöhten Risiko von Schweren Pankreatitis bei Patienten Ohne Gallenblase

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MedWatch – Die FDA Safety Information and Adverse Event Reporting-Programm

Viberzi (eluxadoline): Drug Safety Communication – Erhöhtes Risiko von Schweren Pankreatitis Bei Patienten Ohne Gallenblase

PUBLIKUM: Gastroenterologie, Patienten

PROBLEM: FDA warnt davor, dass Viberzi (eluxadoline), ein Medikament zur Behandlung von Reizdarm-Syndrom mit Durchfall (IBS-D), sollten nicht eingesetzt werden bei Patienten, die nicht über eine Gallenblase. Ein von der FDA überprüfung ergab, dass diese Patienten ein erhöhtes Risiko der Entwicklung von schweren Pankreatitis führen könnte, Krankenhausaufenthalt oder Tod. Pankreatitis, möglicherweise verursacht durch Krampf der eine bestimmte Verdauungssystem Muskel im Dünndarm. Als Ergebnis der FDA arbeitet mit der Viberzi Hersteller, Allergan, um diese Sicherheit zu sorgen.

Sehen FDA Drug Safety Communication für eine Daten-Zusammenfassung.

HINTERGRUND: Viberzi ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Reizdarm-Syndrom bei Erwachsenen, wenn das Hauptsymptom ist Durchfall (IBS-D). IBS-D beeinflusst den Dickdarm und verursacht Krämpfe, Magen-Bereich oder unterleib Schmerzen, Blähungen, gas und Durchfall. Die Ursache von IBS-D, ist nicht bekannt. Viberzi funktioniert durch eine Verringerung der Darm-Kontraktionen, führt zu weniger Durchfall. Bei Patienten mit IBS-D, Viberzi kann helfen, lindern Magen-Bereich oder unterleib Schmerzen und Verbesserung der stuhlkonsistenz.

EMPFEHLUNG: Die Angehörigen der Gesundheitsberufe sollten nicht vorschreiben, Viberzi in Patienten, die nicht über eine Gallenblase und sollten alternative Behandlungsmöglichkeiten bei diesen Patienten. Krankenhauseinweisungen und Todesfälle aufgrund von Pankreatitis berichtet worden, die mit Viberzi den Einsatz bei Patienten, für die keine Gallenblase. Symptome der Pankreatitis aufgetreten sind, mit nur einem oder zwei Dosen von Viberzi an die empfohlene Dosierung für Patienten, die nicht über eine Gallenblase (75 mg), und die, die nicht verbrauchen Alkohol.

Patienten sollten sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitswesen professionelle über, wie Steuerung Ihre Symptome von Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D), besonders wenn Sie nicht über eine Gallenblase. Beenden Sie die Einnahme Viberzi sofort und erhalten Sie Notfall medizinische Versorgung, wenn Sie entwickeln neue oder sich verschlechternde Magen-Bereich oder unterleib Schmerzen, oder Schmerzen in der oberen rechten Seite von Ihrem Magen-Bereich oder unterleib, bewegen können, um Ihren Rücken oder Schulter. Dieser Schmerz kann auftreten, mit übelkeit und Erbrechen. Dies können Symptome sein, die Pankreatitis, eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse, ein organ wichtig, Verdauung, oder Krampf des sphincter Oddi, ein muskulöser Ventil in den Dünndarm, der steuert, den Fluss der Verdauungssäfte in den Darm.

Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten werden aufgefordert, zu berichten über unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte, um die FDA MedWatch Sicherheitshinweise und Adverse Event Reporting-Programm:

Lesen Sie die MedWatch safety alert, darunter ein link zur FDA Drug Safety Kommunikation:

https://www.fda.gov/Safety/MedUhr/SafetyInformation/SicherheitAlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

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