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Advertencia: Viberzi Conduce a un Aumento de Riesgo de problemas Graves de Pancreatitis en Pacientes Sin la Vesícula biliar

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Viberzi (eluxadoline): la Seguridad de los Medicamentos de Comunicación – Aumento del Riesgo de problemas Graves de Pancreatitis En Pacientes Sin la Vesícula biliar

AUDIENCIA: Gastroenterología, Paciente

PROBLEMA: La FDA advierte que Viberzi (eluxadoline), un medicamento utilizado para tratar el síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D), no debe ser utilizado en pacientes que no tienen una vesícula biliar. Una revisión de la FDA encontró que estos pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis grave que puede resultar en hospitalización o la muerte. La Pancreatitis puede ser causado por el espasmo de un determinado sistema digestivo muscular en el intestino delgado. Como resultado, la FDA está trabajando con el Viberzi fabricante, Allergan, para abordar estos problemas de seguridad.

Ver el La FDA la Seguridad de los Medicamentos de Comunicación para un Resumen de Datos.

De FONDO: Viberzi es un medicamento con receta utilizado para tratar el síndrome del intestino irritable en los adultos cuando el síntoma principal es la diarrea (SII-D). SII-D afecta el intestino grueso y las causas de los calambres de estómago, de la zona o dolor en el abdomen, distensión abdominal, gases y diarrea. La causa del SII-D no se conoce. Viberzi obras de la disminución de las contracciones intestinales, lo que conduce a menos de diarrea. En los pacientes con SII-D, Viberzi puede ayudar a aliviar el estómago de la zona o el abdomen, el dolor y mejorar la consistencia de las heces.

RECOMENDACIÓN: Profesionales de la salud no debe prescribir Viberzi en los pacientes que no tienen una vesícula biliar y se debe considerar opciones alternativas de tratamiento en estos pacientes. Las hospitalizaciones y las muertes a causa de la pancreatitis se han reportado con Viberzi uso en pacientes que no tienen una vesícula biliar. Los síntomas de la pancreatitis se han producido con sólo una o dos dosis de Viberzi en la dosis recomendada para los pacientes que no tienen una vesícula biliar (75 mg), y que no consumen alcohol.

Los pacientes deben hablar con su profesional de atención médica acerca de cómo controlar los síntomas del síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D), especialmente si usted no tiene una vesícula biliar. Deje de tomar Viberzi de inmediato y obtener atención médica de emergencia si usted desarrolla nuevos o empeoramiento de estómago de la zona o en el abdomen dolor, o dolor en el lado superior derecho de su estómago de la zona o en el abdomen que puede irradiarse a la espalda o en el hombro. Este dolor puede ocurrir con las náuseas y los vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis, una inflamación del páncreas, un órgano importante en la digestión; o espasmo del esfínter de Oddi, una válvula muscular en el intestino delgado que controla el flujo de los jugos digestivos en el estómago.

Los profesionales de la salud y los pacientes se les anima a los informes de eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch de la FDA de Seguridad de la Información y la notificación de Eventos Adversos Programa:

Leer el MedWatch de alerta de seguridad, incluyendo un enlace a la FDA la Seguridad de los Medicamentos de la Comunicación, en:

https://www.fda.gov/Safety/MedReloj/SafetyInformation/SeguridadAlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

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