健康な人に健全な環境

リコール:エピペン®、およびエピペン®Jr自動車-インジェクター–不活性化装置

観客消費者、薬学

課題:マイラン活動によるキャッシュ-フローを発表した子午線医療技術、ファイザー社とマイラン製造のパートナーのためのエピペン®のオートインジェクターを増築し、自主回収の選択に多くのエピペン®(アドレナリン噴射、USP)は、エピペン®Jr(アドレナリン噴射、USP)の自動インジェクターなどの追加多くの米国およびその他の市場です。

このリコールで行われている結果の受領また、開示報告書、米国外の失敗を活性化するデバイスによる潜在的欠陥のサプライヤー部品です。 の潜在的欠陥の全てについてデバイスが起動緊急時に失敗するときに使増加力が必要活性化)として重要な健康影響のための患者の体験は生命を脅かす恐れのあるアレルギー反応(アナフィラキシー)です。 両報告書に関するシングルロットした思い出します。

リコールに影響を及ぼすのは、0.3mgと0.15mg力のエピペン®のオートインジェクターです。 回製品製造子午線の医療技術や医療分散によるマイランの専門をはじめとした2015年月2016年度ます。 の想起に多くの汎用認定のためのエピペン®のオートインジェクターも製造する子午線医療技術です。 を参照 ニュースリリース リストの影響を受け製品に幅広く利用いただいています。

背景の拡大の自主回収する取り組みを行っていますの米国にも及ぶ追加の市場では、欧州、アジア、南北アメリカます。

推薦:患者さんでは、お客様に販売される通知のときのためMylan.com/EpiPenRecall 更新商品の返品-交換に示します。 社員の募集は締め切りました患者さんに既存の製品または交換することとしました。

患者が受け取るにはエピペン®のオートインジェクターの認定汎用のためのエピペン®のオートインジェクター、薬局で置き換え用として弊社にお知らせください! を許可される汎用いての薬剤が同じ操作する治療と同等のエピペン®オートインジェクター、置き換えて考えることができるエピペン®オートインジェクターです。

ることが重要で患者さんを続ける現在のエピペン®のオートインジェクターまで受け入れた代替デバイスです。

医療従事者の方々、そして患者様への報告書の副作用や副作用に関するこれらの製品についてのFDAのMedWatch安全性情報有害事象の報告プログラム:

を読むMedWatch安全警告などへのリンクニュースリリース:

https://www.fda.gov/Safety/Med時計/SafetyInformation/安全AlertsforHumanMedicalProducts/ucm550165.htm

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