건강한 사람은 건강한 환경

리콜:자세한 내고 그 자세한 내 Jr Auto-인젝터 실패를 활성화 장치

관객:소비자,약국

문제:Mylan N.V. 발표했는 자오선 의료 기술,Pfizer 회사 Mylan 제조업 파트너에 대한 자세한 내 Auto-인젝터 확대되고 있 자발적 회수의 선택을 많이 자세한 내(epinephrine 주입,USP)과 자세한 내 Jr(epinephrine 주입,USP)자동차 인젝터를 포함 추가로 많이 배에서 미국 및 다른 시장합니다.

이 리콜 실시되고의 결과로 영수증의 두 가지 이전에 공개 보고서 미국 이외의 지역에서 실패하는 장치를 활성화로 인해 잠재적인 결함 공급업체의 구성 요소입니다. 잠재적인 결함을 만들 수 있는 장치를 활성화하기 어려운 긴급(실패를 활성화하는 증가 필요한 힘을 활성화하)및 중요한 건강에 대한 결과는 환자 발생한 생명을 위협하는 알레르기 반응(알레르기)니다. 모두 보고서에 관련된 단일 이전에 회상했다.

리콜 영향 0.3mg0.15mg 의 장점을 자세한 내 Auto-인젝터습니다. 회수된 제품이 제조되는 자오선에 의해 의료 기술과에 의해 분산 Mylan 전문 사 월 2015august2016. 도 회상했을 많이 포함 허가 일반에 대한 자세한 내 Auto-인젝터는 또한 제조 Meridian 의료 기술이다. 보 뉴스 릴리스 에 대한 목록의 영향을 받는 제품에 많은 숫자입니다.

배경을 확장하고 자발적 리콜 시작되는 미국에서도 확장될 것입니다 추가 시장에서 유럽,아시아,북미 및 남미 지역입니다.

추천:환자,고객 및 유통되고 있는 통지를 참조해야 Mylan.com/EpiPenRecall 에 대한 업데이트가 제품 반품 및 교체를 지시합니다. 우리가 묻는 환자들을 유지하는 기존 제품까지 자신의 제품 보호할 수 있습니다.

환자 중 하나가 나타날 수 있습니다 자세한 내 Auto-인젝터 또는 권한 있는 일반에 대한 자세한 내 Auto-인젝터 약국에서 교체로 이용 가능합니다. 권한 있는 일반은 정확히 동일한 약물 배합은 정확히 동일한 운영 지침 치료로 동등한 자세한 내 자동차 인젝터,과될 수 있습니다에 대한 자세한 내 자동차 인젝터습니다.

그것이 중요하는 환자를 수행하기 위해 계속 자신의 현재 자세한 내 Auto-인젝터를 받을 때까지 교체 장치입니다.

의료 전문가와 환자가 보고 격려 부작용이나 부작용과 관련하여 이러한 제품의 사용을 FDA 메드 워치한 안전한 정보와 부작용 이벤트 보고 프로그램:

읽 메드 워치 안전 경고,링크를 포함하여 뉴스,릴리스:

https://www.fda.gov/Safety/Med시계/SafetyInformation/안전AlertsforHumanMedicalProducts/ucm550165.htm

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