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경고:Viberzi 이끌고의 위험을 증가하는 심각한 췌장염 없는 환자에서 쓸개

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메드 워치–FDA 안전 정보와 부작용 이벤트 보고 프로그램

Viberzi(eluxadoline):의약품 안전 통신–의 위험을 증가 심각한 췌장염 환자에서 없이 쓸개

관객:Gastroenterology,환자

문제:FDA 경 Viberzi(eluxadoline),는 의학 치료에 사용되는 과민성 대장 증후군으로 설사(IBS-D),사용하지 않아야 하지 않는 환자에 있는 쓸개합니다. FDA 검토 발견 이 환자는 증가한 위험의 개발을 심각한 췌장염 수있는 결과에 입원 또는 죽음입니다. 췌장염에 의해 발생할 수 있습련의 특정 소화 시스템을 근육에서는 소장합니다. 결과적으로는,FDA 는 작업 Viberzi 제조업체,Allergan,이러한 안전 문제입니다.

FDA 의약품 안전 통신 에 대한 데이터를 요약합니다.

배경:Viberzi 처방 의학에 사용되는 치료에서 과민성 대장 증후군을 경우에는 성인 주 증상은 설사(IBS-D)니다. IBS-D 에 영향을 큰 소장 원인은 경련을 위한 지역 또는 복부 통증,부풀,가스,그리고 설사합니다. 의 원인 IBS-D 이 알려져 있지 않습니다. Viberzi 에 의해 작동을 감소 대장 수축,적은 설사합니다. 환자에서 IBS-D,Viberzi 쉽게 도울 수 있는 위장-지역 또는 복부 통증과 향상을 대변 일관성입니다.

추천:건강 관리 전문가는 규정하지 Viberzi 지 않는 환자에 있는 쓸개 및 대안을 고려해야 처리 옵션에서 이러한 환자입니다. 입원 그리고 죽음으로 인해 췌장염으로 보고 되었습 Viberzi 에서 사용하지 않는 환자가 담낭니다. 증상의 췌장염이 발생했으로 하나 또는 두 개의 용량의 Viberzi 권장 용량을 위해 사용하지 않는 환자가 담낭(75mg),알코올을 섭취하지 마십시오.

한 환자 건강 전문을 제어하는 방법에 대해 귀하의 현상의 과민성 대장 증후군으로 설사(IBS-D),특히지 않는 경우가 담낭니다. 을 복용 중지 Viberzi 바로 얻을 수 있는 응급치료를 개발하는 경우 새로운 또는 악화시키기 위역 또는 복부 통증,또는 고통을 오른쪽 상단에서의 위의 영역 또는 복부는 이동할 수 있습니다 다시 또는 어깨니다. 이 고통가 발생할 수 있습으로 구토합니다. 이러한 증상이 있을 수 있습의 췌장염,염증 기관에서 중요한 소화;거나 경련의 괄약근의 오디,근 밸브에서는 소장의 흐름을 제어 소화액을 장니다.

의료 전문가와 환자가 보고 격려 부작용이나 부작용과 관련하여 이러한 제품의 사용을 FDA 메드 워치한 안전한 정보와 부작용 이벤트 보고 프로그램:

읽 메드 워치 안전 경고,링크를 포함하여 FDA 에 의약품 안전 통신을 에서:

https://www.fda.gov/Safety/Med시계/SafetyInformation/안전AlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

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