Здоровые люди в здоровой окружающей среде

Предупреждение: Viberzi приводит к повышенному риску серьезных панкреатита у больных без желчного пузыря

MedWatch logo

Medwatchбыл – в управление информационной безопасности и неблагоприятные события отчетности программы

Viberzi (eluxadoline): коммуникация безопасность препарата – повышенный риск серьезных панкреатита у больных без желчного пузыря

Аудитория: Гастроэнтерология, Пациента

Вопрос: УЛХ предупреждает, что Viberzi (eluxadoline), Лекарство, используемое для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д), не должны использоваться в больных, которые не имеют желчного пузыря. Обзор FDA нашли эти пациенты имеют повышенный риск развития серьезных панкреатита, которые могут привести к госпитализации или смерти. Панкреатит может быть вызван спазм определенного пищеварительная система мышцы в тонком кишечнике. В итоге FDA работает с производителем Viberzi, Аллерган, для решения этих проблем безопасности.

Увидеть Управление связи, безопасности лекарственных средств для получения сводных данных.

Фон: Viberzi является рецепт лекарства, используемые для лечения синдрома раздраженного кишечника у взрослых, когда основным симптомом является диарея (СРК-д). СРК-D влияет на толстую кишку и вызывает судороги, живот-зона или боли в животе, вздутие живота, газы и диарея. Причиной СРК-D не известно. Viberzi работает путем уменьшения сокращения кишечника, что приводит к менее понос. У пациентов с СРК-д, Viberzi может помочь облегчить желудок-уголок или боли в области живота и улучшения консистенции стула.

Рекомендации: Работники здравоохранения не должны назначать Viberzi у пациентов, которые не имеют желчного пузыря, и следует рассмотреть альтернативные варианты лечения у этих больных. Госпитализаций и смертей из-за панкреатита были зарегистрированы с Viberzi использования в больных, которые не имеют желчного пузыря. Симптомы панкреатита произошедших с одним или двумя дозами Viberzi в рекомендуемой дозировке для пациентов, которые не имеют желчного пузыря (75 мг), а кто не употребляет алкоголь.

Пациенты должны поговорить с вашим врачом о том, чтобы контролировать симптомы синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-д), особенно если у вас нет желчного пузыря. Прекратить прием Viberzi сразу и получить неотложной медицинской помощи если у вас развивается или обострении желудка-зона или боль в животе, или боль в верхней правой части живота области или живота, который может перемещаться на спину или плечо. Эта боль может протекать с тошнотой и рвотой. Это могут быть симптомы панкреатита, воспаления поджелудочной железы, важного органа в пищеварении; или спазм сфинктера Одди, мышечный клапан в тонкий кишечник, который контролирует отток пищеварительных соков в кишечник.

Медицинские работники и пациенты призывают сообщать о побочных явлениях или побочных эффектов, связанных с использованием этих продуктов для Medwatchбыл информационной безопасности ФДА и неблагоприятные программу отчетов о событиях:

  • Заполнить и отправить отчет онлайн: www.fda.gov/MedWatch/report
  • Форма скачать или позвоните 1-800-332-1088 чтобы запросить форму отчетности, а затем заполнить и отправить по адресу в предварительно рассмотрены форма, или отправить по факсу телефону 1-800-FDA-0178

Читать Medwatchбыл предупреждение безопасности, в том числе ссылкой на управление связи, безопасности лекарственных средств, на:

https://www.fda.gov/Safety/MedСмотреть/SafetyInformation/БезопасностьAlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

Translated by Yandex.Translate and Global Translator