Sağlıklı bir Ortamda sağlıklı İnsanlar

Etkinleştirmek için: EpiPen Jr ve EpiPen Oto-Enjektör– Arıza Cihaz hatırlama

İZLEYİCİ: Tüketici, Eczane

SORUNEpiPen Oto-Enjektör için Meridyen Tıbbi Teknolojiler, Pfizer şirketi ve Mylan üretim ortağı ((epinefrin enjeksiyonu, USP) epinefrin enjeksiyonu, USP) ve EpiPen Jr Enjektörleri şimdi ABD ve diğer pazarlarda dağıtılmış ek bir sürü vardır Otomatik İlacı seçmek çok gönüllü bir hatırlama genişletti : Mylan N. V. duyurdu.

Bu hatırlama tedarikçi bir bileşen olası bir arıza nedeniyle cihaz etkinleştirmek için başarısızlık ABD dışındaki iki daha önce açıklanan raporların alındığı bir sonucu olarak yapılmaktadır. Olası hata cihaz zor etkinleştirmek için gerekli (etkinleştirmek için başarısızlık ya da artan gücü) acil bir durumda etkinleştirmek ve bir hayat yaşamakta olan bir hasta için ciddi sağlık sonuçları vardır (anaflaksi) alerjik reaksiyon tehdit edici hale gelebilir. Her iki rapor daha önce geri çağrıldı bu konuda çok ilgili.

Hatırlama EpiPen Oto-Enjektör 0.3 mg 0.15 mg güçlü etkiler. Geri çekilen ürün Meridyen Tıbbi Teknolojiler tarafından üretilen ve Mylan Özel tarafından 2015 aralık ve 2016 Temmuz arasında dağıtıldı. Geri çekilen bir sürü hiçbiri de Meridyen Tıbbi Teknolojiler tarafından üretilen EpiPen Oto-Enjektör, yetkili genel vardır. Bakın haber bülteni etkilenen ürün lot numaralarının bir listesi için.

Arka PLAN: Genişletilmiş gönüllü geri çağırma ABD'DE başlatılan ve aynı zamanda Avrupa, Asya, Kuzey ve Güney Amerika'da ek pazarlara genişletmek olacaktır.

ÖNERİ: Hastalar, müşteriler ve distribütörler haber ve ürün iadesi ve değiştirme talimatları güncellemeleri Mylan.com/EpiPenRecall bakın ediliyor. Yedek ürün temin edilebilir kadar mevcut ürün tutmak için hastaların istiyoruz.

Hastalar eczane doluluk durumuna bağlı olarak, bir yedek olarak Enjektör EpiPen Oto için de EpiPen Oto-Enjektör ya da yetkili jenerik alabilirsiniz. Yetkili genel aynı ilaç formülasyonu, aynı işletim talimatları ve terapötik Otomatik Enjektör EpiPen eşdeğerdir ve EpiPen Oto Enjektör yerine.

Hastalar yedek bir cihaz alana kadar geçerli EpiPen Oto-Enjektör taşımak için devam etmek önemlidir.

Sağlık çalışanları ve hastalar FDA MedWatch Güvenlik Bilgileri ve Olumsuz Olay Raporlama Programı için bu ürünlerin kullanımına bağlı yan etkiler veya yan etkileri rapor teşvik edilmektedir:

MedWatch güvenlik uyarısı oku, Haber Bülteni için bir bağlantı da dahil olmak üzere:

https://www.fda.gov/Safety/Medİzle/Safetyİnformation/GüvenlikAlertsforHumanMedicalProducts/ucm550165.htm

Translated by Yandex.Translate and Global Translator