Những Người khỏe mạnh trong một Môi trường Lành mạnh

Nhớ lại: EpiPen và EpiPen Jr Auto-Phun– thất Bại để Kích hoạt thiết Bị

KHÁN giả: Người Tiêu Dùng Thuốc

Vấn ĐỀ: Hơn nữa, N. V. thông báo rằng Meridian công Nghệ Y tế, một Trợ công ty và hơn nữa, là sản xuất đối tác cho EpiPen Auto-vòi Phun, đã mở rộng một hồi tự nguyện của chọn rất nhiều EpiPen (epinephrine tiêm thuốc TUYÊN) và EpiPen Jr (epinephrine tiêm thuốc TUYÊN) Phun tự Động đến bây giờ đưa thêm nhiều phân phối ở MỸ và các thị trường.

Này nhớ lại đang được tiến hành như là một kết quả của việc nhận của hai công bố trước đó báo cáo bên ngoài của MỸ của sự thất bại để kích hoạt lại thiết bị do một tiềm năng khiếm khuyết trong một nhà cung cấp phần. Tiềm năng khiếm khuyết có thể làm cho các thiết bị khó khăn để kích hoạt trong trường hợp khẩn cấp (thất bại để kích hoạt hoặc tăng lực lượng cần có để kích hoạt) và có quan trọng hậu quả sức khỏe cho một bệnh nhân trải qua một cuộc sống-đe dọa phản ứng của dị ứng (sốc). Cả báo cáo đều liên quan đến việc duy nhất nhiều mà trước đây nhớ lại.

Các nhớ lại ảnh hưởng đến 0.3 mg và 0,15 mg điểm mạnh của EpiPen Auto-Phun. Sản phẩm nhớ lại được sản xuất bởi Meridian công Nghệ Y tế và phân phối bởi hơn nữa, Đặc biệt giữa tháng mười hai năm 2015 và bảy năm 2016. Không nhắc lại rất nhiều bao gồm các cấp có thẩm quyền chung cho EpiPen Auto-vòi Phun, đó cũng là sản xuất bởi Meridian công Nghệ Y học. Xem tin tức phát hành cho một danh sách các sản phẩm ảnh hưởng nhiều con số.

NỀN: Mở rộng tự nguyện nhớ được khởi xướng ở MỸ và cũng có thể sẽ mở rộng thị trường bổ sung ở châu Âu, Bắc và Nam Mỹ.

Đề NGHỊBệnh nhân, khách hàng và nhà phân phối đang được thông báo và nên tham khảo Mylan.com/EpiPenRecall để cập nhật trên sản phẩm trở lại và thay thế hướng dẫn. Chúng tôi đang yêu cầu bệnh nhân để giữ cho hiện tại của họ sản phẩm cho đến khi họ sản phẩm thay thế có thể được đảm bảo.

Bệnh nhân có thể nhận được EpiPen Auto tiêm hoặc có thẩm quyền chung cho EpiPen Auto-Phun ở hiệu thuốc là một sự thay thế dựa trên sẵn sàng. Ủy quyền chung đã chính xác cùng một loại thuốc xây dựng, đã chính xác cùng một hướng dẫn điều hành và là trị liệu tương đương với EpiPen vòi Phun tự Động, và có thể được thay thế cho EpiPen vòi Phun tự Động.

Điều quan trọng là bệnh nhân tiếp tục thực hiện tại của họ EpiPen Auto tiêm cho đến khi họ nhận được một thiết bị thay thế.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các bệnh nhân để báo cáo những sự kiện bất lợi hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm của FDA MedWatch An toàn thông Tin và sự Kiện bất Lợi chương Trình báo Cáo:

Đọc MedWatch an toàn cảnh báo, bao gồm một liên kết với những tin tức phát hành, tại:

https://www.fda.gov/Safety/MedXem/SafetyInformation An Toàn/AlertsforHumanMedicalProducts/ucm550165.htm

Translated by Yandex.Translate and Global Translator