健康人在一个健康的环境

回想一下:肾上腺素注射器和肾上腺素注射器Jr自动注射器失效的激活的设备

观众消费者、药房

的问题:双N.V.宣布,经医疗技术、辉瑞公司和双方的制造业合作伙伴的肾上腺素注射器自动注射器,扩大了自愿回顾的选择大量的肾上腺素注射器(肾上腺素注射,美国药典)和肾上腺素注射器Jr(肾上腺素注射,美国药典)自动注射器,现在包括额外的很多分布在美国和其他市场。

这种回忆是正在进行的结果作为收据的两个先前公开报告以外的美国的失败,以激活的设备由于一个潜在缺陷的供应商组成部分。 潜在的缺陷可能使设备难以激活在一个紧急情况(失败的启动或增加所需的力量来激活),并有严重的健康后果,患者经历一种危及生命的过敏反应(过敏反应的)。 这两份报告均有相关的单很多,是前面回顾的。

回顾影响的0.3毫克和0.15毫克力量的肾上腺素注射器自动注射器。 召回产品的制造通过子午线的医疗技术,并分发双方的专长之间的日2015和2016年。 没有一个回顾很多,包括授权的通用用于肾上腺素注射器自动注射器,这也是制造通过子午线的医疗技术。 看看 新闻稿 对于一个列表中的影响产品的大量数字。

背景:扩大自愿回顾,正在发起在美国和也将扩展到其他市场在欧洲、亚洲、北美和南美。

建议:患者、客户和经销商正通知,并应参考Mylan.com/EpiPenRecall 更新的产品返回和更替指令。 我们要求患者保持他们现有的产品,直到他们替代的产品可以担保。

患者可接受的肾上腺素注射器自动注射器或授权的通用用于肾上腺素注射器自动注射器在药房,以替换的基础上提供。 授权一般具有完全相同的药物制剂,具有完全相同的操作说明和治疗相当于肾上腺素注射器自动注射器,可被用于肾上腺素注射器自动注射器。

重要的是,病人继续进行他们目前的肾上腺素注射器自动注射器,直到他们收到替换设备。

医疗保健专业人员和患者被鼓励报告不良反应或副作用有关使用这些产品,以粮食与药物管理局的MedWatch安全的信息和不良事件报告程序:

阅读MedWatch安全警报,其中包括一链接的新闻发布,在:

https://www.fda.gov/Safety/Med看/SafetyInformation/安全AlertsforHumanMedicalProducts/ucm550165.htm

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