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警告:Viberzi导致风险增加的严重胰腺炎患者在没有胆

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MedWatch–FDA安全的信息和不良事件报告程序

Viberzi(eluxadoline):药物的安全通信的风险增加严重的胰腺炎患者中没有一个胆

观众:胃肠病学、病人

的问题为:林业发展局的警告,Viberzi(eluxadoline),药物用于治疗肠易激综合症腹泻(IBS-D)款,不应该用在病人没有一个胆囊。 食品药品管理局审查发现这些患者的风险增加的发展中严重的胰腺炎,可能导致住院治疗或死亡。 胰腺炎可以造成的痉挛的某些消化系统肌肉在小肠。 因此,美国食品药品管理局的工作与Viberzi制造商,眼力健,以解决这些安全关切。

看看 FDA药物的安全通信 对于一个数据摘要。

背景:Viberzi是一种处方药品用于治疗肠易激综合症在成人时的主要症状是腹泻(IBS-D)。 IBS-D影响的大肠癌和导致腹痛、胃区域或腹部疼痛、胃胀气和腹泻。 因IBS-D是不知道。 Viberzi工作通过减少肠收缩,从而导致较少腹泻。 在患者与IBS-D,Viberzi可以帮助缓解胃区域或腹部疼痛和提高凳子的一致性。

建议:保健专业人员不应规定Viberzi在病人没有一个胆囊,并应当考虑替代治疗选择,在这些病人。 住院人数和死亡人数因胰腺炎的已报告的与Viberzi使用在病人没有一个胆囊。 症状的胰腺炎有发生的只是一个或两个剂量的Viberzi在推荐剂量,病人不具有胆(75毫克),和谁没有消费酒精。

患者应该跟你的卫生保健专业人员关于如何控制你的肠易激综合症的症状与腹泻(IBS-D),特别是如果没有一个胆囊。 停止服用Viberzi权和获得紧急医疗护理如果你要开发新的或日益恶化的胃-区域或腹部疼痛或痛苦的右上边你的胃-区域或腹部,可以移动到你的背,或者肩膀上。 这种痛苦可能会发生恶心和呕吐。 可以将这些症状的胰腺炎、炎症的胰腺的一个机关的重要消化;或痉挛的括约肌的奥狄、肌肉阀在小肠,控制流量的消化液的肠道。

医疗保健专业人员和患者被鼓励报告不良反应或副作用有关使用这些产品,以粮食与药物管理局的MedWatch安全的信息和不良事件报告程序:

阅读MedWatch安全警报,其中包括一个链接到食药局药物安全通信,在:

https://www.fda.gov/Safety/Med看/SafetyInformation/安全AlertsforHumanMedicalProducts/ucm546771.htm

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